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辦理藥品經營許可證需要按照那些程序辦理

時間：2018-04-25 17:08:02 瀏覽：次

開辦藥品零售企業(yè)在辦理藥品經營許可證時，需要按照那些程序辦理呢？有興趣的朋友可以來看看。

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；

2.擬經營藥品的范圍；

3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經營許可證申請表；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；

5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

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