保健食品生產(chǎn)許可申請流程與所需材料

保健食品生產(chǎn)許可證申請流程與所需材料

一、辦理對象

廣東省境內(nèi)的食品（保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶等）。

二、辦理?xiàng)l件

（1）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（2）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

（4）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、所需材料

食品生產(chǎn)許可申請書（系統(tǒng)填報(bào)后導(dǎo)出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描）

1)       營業(yè)執(zhí)照（含委托方營業(yè)執(zhí)照或法人登記證書等主體登記證明文件；材料清晰完整，原件彩色掃描）

2)       食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明文件（材料清晰完整、原件彩色掃描）

3)       產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料（材料清晰完整、蓋章）

4)       產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿（材料清晰完整、蓋章）

5)       生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖（材料清晰完整、蓋章）

6)       各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向；材料清晰完整）

7)       生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單（材料清晰完整、蓋章）

8)       食品質(zhì)量管理規(guī)章制度（材料清晰完整、蓋章）

9)       食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件（材料清晰完整、蓋章）

10)    保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議（材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描）

11)    其它有助于許可審查的資料（根據(jù)細(xì)則要求，應(yīng)當(dāng)提交具有合法資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度檢測報(bào)告；一年內(nèi)產(chǎn)品全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告；申請涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等；材料清晰完整，原件彩色掃描）

四、窗口辦理流程

申請人必須通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143），或者省政府網(wǎng)上辦事大廳（http：//www.gdbs.gov.cn/portal/home.seam）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。資料受理后，行政許可處負(fù)責(zé)行政審核，必要時啟動技術(shù)審查，行政審核和技術(shù)審查通過后由行政許可處進(jìn)行行政審批。批準(zhǔn)后制證辦結(jié)，由省局業(yè)務(wù)受理處告知申請人并發(fā)證。

五、網(wǎng)上辦理流程

申請人必須通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143），或者省政府網(wǎng)上辦事大廳（http：//www.gdbs.gov.cn/portal/home.seam）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。資料受理后，行政許可處負(fù)責(zé)行政審核，必要時啟動技術(shù)審查，行政審核和技術(shù)審查通過后由行政許可處進(jìn)行行政審批。批準(zhǔn)后制證辦結(jié)，由省局業(yè)務(wù)受理處告知申請人并發(fā)證。

六、辦理時限說明

法定期限：自受理之日起，20個工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時間。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

承諾期限：自受理之日起，12個工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時間。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

七、辦事窗口

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處

工作時間：每周一至周五上午9：00—12：00，

下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)

詳細(xì)地址：廣州市東風(fēng)東路753號之二1樓受理大廳

聯(lián)系電話：020-37886014

交通指引：地鐵五號線動物公園站C出口，地鐵三號線楊箕站D出口。

途經(jīng)公交車：27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路。

附近公交站：東峻廣場站、動物園南門站。

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

無收費(fèi)

九、辦理依據(jù)

1)       《中華人民共和國食品安全法》

2)       《中華人民共和國行政許可法》

3)       《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》

4)       《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

5)       《保健食品管理辦法》

6)       《食品生產(chǎn)許可審查通則》

7)       《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》

8)       《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405）

9)       《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》

10)    《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策（2009年修訂）》

11)    關(guān)于修改《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》有關(guān)條款的決定（2013年第21號令）

十、備注

（一）申請?zhí)峤环绞?/pre>
網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào), 可自行打印受理回執(zhí)。
材料要求：逐份申請材料在文字處加蓋企業(yè)公章（證書、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、證明文件除外），將所有申請材料清晰掃描成彩色電子版（PDF/JPG格式，各功能區(qū)間布局平面圖除外）上傳至審批系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。
（二）受理
1.補(bǔ)正材料。申請材料存在錯誤的、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
2.受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。
（三）辦理進(jìn)度查詢
申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：http://www.gdda.gov.cn/
（四）辦理結(jié)果
審批證件為《食品生產(chǎn)許可證》，有效期5年。
證件領(lǐng)取地址：企業(yè)所在地級市食品藥品監(jiān)督管理局
 
 

 
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